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洛匹那韦利托那韦片的说明书
| 【药品名称】: 洛匹那韦利托那韦片 |
| 【商品名称】: 克力芝 |
| 【药品规格】: 每片含洛匹那韦200mg,利托那韦50mg |
| 【药品成分】: 本品主要成分为 洛匹那韦;利托那韦。 |
| 【适应症状】: 本品用于HIV/AIDS感染的治疗。亦可与其它抗逆转录病毒药物联用于成人和6个月以上儿童的HIV感染治疗。 |
| 【用法用量】: 1.成人本品的推荐剂量为2片，每日2次。本品可以与食物同服或不与食物同服。本品应该整片咽下，不能咀嚼，掰开或压碎。 2.合并治疗 (1)依非韦仑、奈韦拉平、安泼那韦，Fosamprenavir或奈非那韦 (2)本品可以推荐剂量（2片，每日2次）和上述这些药物合并使用，而不需要调整剂量。 3.儿童患者：成人的推荐剂量（2片，每日2次）可以用于体重大于等于40kg的儿童或体表面积（BSA=SQR RT[身高（cm）×重量（kg）]/3600）大于1.3m2的儿童。体重小于40kg的儿童或体表面积（BSA）低于1.3m2的儿童推荐使用儿童剂量的洛匹那韦利托那韦口服液。 |
| 【不良反应】: 本品一般易于耐受，最常见的不良反应为腹泻(13.8%～23.8%)、恶心(2.2%～13.5%)、无力或疲劳(3.4%～7.1%)、头痛(1.6%～7.1%)、粪便异常(0～6.0%)、呕吐(1.6%～4.8%)、腹痛(1.1%～4.8%)、出疹(0.6%～3.6%)、失眠(1.1%～2.4%)和疼痛(0.7%～2.4%)。其它还有转氨酶活性增高(肝功能测试异常)、甘油三酯和总胆固醇水平增高、高血糖症和身体脂肪分布改变等报道。亦有致命性胰腺炎和增加血友病患者出血的报道。值得注意的是，临床研究中，约1/4病人有严重或致命的实验室检测异常。 |
| 【药品禁忌】: 本品禁用于已知对洛匹那韦、利托那韦或者任何辅料过敏的患者。 本品不能与那些主要依赖CYP3A清除且其血药浓度升高会引起严重和/或致命不良事件的药物同时用药。 |
| 【注意事项】: 1.本品不能与利福平合用，因其能够大幅降低洛匹那韦的血药浓度，从而显著降低其治疗效果（参见药物相互作用）。 2.本品与氟替卡松丙酸酯联合使用可增加血浆中氟替卡松丙酸酯浓度，并导致血清中皮质醇浓度明显降低。 3.当本品与吸入性皮质类固醇联合使用时一定要谨慎。 4.在接受本品治疗的患者中，处方给予西地那非、他达拉非和伐地那非时，应该特别谨慎。 5.不推荐同时使用本品和圣约翰草（贯叶连翘提取液）或含圣约翰草的制品。 6.建议不要同时使用本品和洛伐他汀或辛伐他汀。 7.在对接受蛋白酶抑制剂治疗的HIV感染患者进行的上市后监察中，曾报告了新发糖尿病、原有糖尿病加重和高血糖的病例。 8.曾在接受本品治疗的病人中观察到胰腺炎，其中有些病人甘油三酯显著升高。 9.本品主要经肝脏代谢；因此，当对有肝损害的病人给药时应小心，本品现无在重度肝损伤患者中的研究。 |
| 【批准文号】: H20120343 |
| 【生产企业】: Abbott GmbH & Co.KG |
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